万邦德申万证券上海远希私募基金管理有限公司等多家机构于11月21日调研我司

本站消息，2024年11月22日万邦德（002082）发布公告称申万证券张静含仰佳佳周波、上海远希私募基金管理有限公司高志强、上海垒土资产管理有限公司宋姝慧、胜帮私募基金刘亚乔、上海汉鸿私募夏敏涵王聿丹、上海海能证券王慧娟庄博、深圳市国诚投资咨询有限公司相健胡均师、上海钡沣企业管理中心(有限合伙)林志鹏、上海国鸣投资管理有限公司张同鑫、杭州冲和投资管理合伙企业(有限合伙)周莹杨杰、上海聂丰私募基金管理有限公司钱荟祺、山西证券研究所魏赟、工银瑞信基金管理有限公司上海分公司葛顺恺、上海澜胜私募基金管理有限公司刘凤山、宝弘景资产林珊、杭州天盈私募基金管理有限公司仇顺良、华泰证券研究所张云逸、东方财富证券研究所何玮、湘财证券研究所许雯、中原证券研究所李琳琳、华安资管丁冉、证券时报杨苏李欣雨、上海弈术投资管理有限公司孙宏廷于2024年11月21日调研我司。

具体内容如下：

问：公司石杉碱甲新药临床试验有什么进展？后续会在海外上市吗？

答：石杉碱甲是公司的核心创新药品种之一，也是有望为患者带来多重获益的胆碱酯酶抑制剂。就这一小分子化药的开发，公司基于已有的药理毒理和临床数据，以及可预期的患者获益，进行了不同适应症和市场的管线布局。

针对阿尔茨海默病（D）这一适应症，公司的专利品种石杉碱甲控释片已经完成了6项一期临床研究，以及支持3期临床的相关毒理研究（包括符合GLP要求的比格犬9个月重复给药毒理研究），取得了高质量的数据。公司积极推进与中国CDE、美国FD等药监部门展开沟通交流，有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究。需要指出的是，石杉碱甲控释片在中国属于2类新药，在美国并无石杉碱甲药品上市，因此，FD在接受已有一期数据的同时，建议开展部分临床前毒理研究，以支持后续的D患者临床研究。针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）这一适应症，公司获得了美国FD的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定，拥有上市后7年的市场独占权，以及其他的支持政策。公司就这一适应症开发了符合目标患者人群和符合国际质量要求的WP103注射液，并就这一品种的开发与FD进行了沟通交流（pre-IND），获得了积极反馈，将会尽快进行IND的申报。

针对重症肌无力（MG）这一适应症，公司获得了美国FD的孤儿药认定，拥有上市后7年的市场独占权，以及其他的支持政策。公司就这一适应症开发了易于吞咽的、更方便儿童患者的WP107口服溶液剂，并就这一品种的开发与FD进行了沟通交流（pre-IND），获得了积极反馈，将会尽快进行IND的申报。

问：公司石杉碱甲和其他家有什么区别？优势在哪里？

与此同时，公司也希望不仅为轻度痴呆（4期）、中度痴呆（5期）、重度痴呆（6期）的D患者带来临床获益，也为尚未进入痴呆症状阶段的D患者，例如轻度认知障碍（MCI）的患者（3期D患者）甚至更早期的患者，带来临床获益，开发面向更广泛患者人群的D治疗药物。

值得一提的是，石杉碱甲拥有大量的人用经验和临床研究数据，在不同的人群中，展示出良好的安全性，在报道的剂量范围内鲜有严重不良反应发生。公司开展的一期临床研究中，也未出现严重不良反应。

公司开发的专利剂型石杉碱甲控释片，提升给药剂量的同时，实现了人体内更加平稳的血药浓度，支持每天1次给药的同时，降低不良反应，有望获得更好的临床疗效。

问：公司这几年业绩波动的原因是什么？

答：公司业绩浮动主要受产品集中带量采购的影响，主要是公司核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后，产品价格较大幅度的下调，下降幅度约54%，影响了公司营收和利润情况。随着集采政策实施区域逐渐扩大和常态化，医疗、医药政策企稳后，公司积极调整营销策略，消化带量采购带来的侧压，目前银杏叶滴丸OTC渠道及第三终端有所增长、间苯三酚注射剂、溴己新产品等产品增长。医疗器械板块高分子产品中标集采后，市场份额进一步扩大，使销售额增加，营业收入较上年大幅增长；同时，公司优化南非运营体系，在诊断影像、手术器械和患者监测系统等各种医疗器械方面，努力提升市场占有率，实现了南非板块营收的进一步增长。

问：公司目前的销售策略是什么？

答：公司2024年开始布局全渠道营销体系，对医院，OTC，第三终端市场进行全面布局，并开拓了线上渠道；根据不同产品的市场特性，多元化的销售模式并行。通过真实世界的研究，收集临床数据的有效性及安全性的同时，从而带动学术推广，建立全国神经系统专家支持体系，将为公司石杉碱甲控释片上市后的为痴呆患者序贯治疗奠定市场基础。

问：公司未来是否有融资计划？

答：公司有息负债相对较低，目前主要可以通过银行贷款解决；公司将根据实际业务发展考虑适当的融资策略。

万邦德（002082）主营业务：医药制造、医疗器械大健康产业。

万邦德2024年三季报显示，公司主营收入10.74亿元，同比上升5.56%；归母净利润4570.6万元，同比上升756.36%；扣非净利润430.93万元，同比上升120.88%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入3.22亿元，同比上升15.16%；单季度归母净利润800.19万元，同比上升120.76%；单季度扣非净利润-1376.36万元，同比上升65.22%；负债率35.26%，投资收益22.86万元，财务费用2444.41万元，毛利率40.58%。